醫療器械生產企業許可證：皖藥監械生產許20160032號

醫療器械注冊號：皖械注準20202220336

儀器檢測原理：

哺乳動物細胞中不存在尿素酶，而幽門螺桿菌（Hp）富含高活性尿素酶。雖然尿素酶并不只是Hp所特有，但胃內存在尿素酶是Hp存在的證據，因為胃中尚未發現有其它種類的細菌。為了檢測胃內Hp，受檢者口服尿素[14C]膠囊(0.75uCi),胃內Hp產生的尿素酶催化尿素迅速水解成NH₄⁺和H₁₄CO3，后者吸收入血液經肺以₁₄CO₂形式呼出，收集呼氣標本并測量₁₄CO₂ ，便可判斷有無Hp的感染。

儀器簡介：

YH04D型幽門螺旋桿菌檢測儀含有兩個樣品測量室，一次可以同時檢測兩個樣本，檢測時間為4分10秒。

儀器采用了高靈敏度的薄窗GM-Tube，直接探測14C的軟?射線能量后轉換成電脈沖，并由一個專門的電子系統和軟件對數據進行分析處理。其采樣裝置獲專利保護，具有自主知識產權，采樣裝置為獨特的開放式窗口設計，也稱為“干式檢測法”。

儀器自動化程度高，操作簡便，只需將呼氣卡插入儀器，自動檢測，自動出報告，自動打印檢測結果，儀器獲得高新技術產品稱號。

儀器操作步驟：

YH04D型幽門螺旋桿菌檢測儀檢測一般分為以下四個步驟：

第一步：受檢者應在空腹或進食三小時后檢測，溫水吞服尿素碳14膠囊一粒，靜待15分鐘。

第二步：開啟并取出呼氣卡和吹氣套嘴，將吹氣套嘴按箭頭方向套入呼氣卡。向卡內徐徐吹氣，過程中可換氣，但嚴禁倒吸。吹氣時間約為3~5分鐘，當呼氣卡指示窗內指示劑大部分由藍色變為白色時，即可停止吹氣。

第三步：將吹氣套嘴放入垃圾桶，呼氣卡交予醫護人員。

第四步：只需將呼氣卡插入檢測儀中，即可自動檢測并打印診斷結果。

儀器特點：

●高效

雙通道同時檢測,效率提高一倍

●人機交互

7寸IPS高清觸摸屏,信息可輸入、編輯

●大容量存儲空間

可存儲十萬條數據

●拓展性好

可接入醫院LIS.HIS等系統

●穩定、可靠

ARM芯片控制，使儀器更可靠、更穩定

●智能化

故障自動診斷、分析

14C尿素呼氣試驗,對采用集的呼氣樣品進行測量,診斷幽門螺桿菌感染。

14C-尿素呼氣試驗法